Autor:, www.newscientist.com
Ca răspuns la deficitul de ibuprofen lichid, Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA permite temporar producătorilor să producă și să distribuie medicamente care nu sunt aprobate de FDA pentru ameliorarea febrei și a durerii.
Sănătate
27 ianuarie 2023
Versiunile lichide ale ibuprofenului se epuizează în spitalele din SUA Shutterstock / Anna Hoychuk
Din cauza penuriei de medicamente, Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) permite temporar producătorilor medicali să producă alternative neaprobate la ibuprofen lichid pentru utilizare în spitale. Acest proces, numit combinare, generează înlocuitori aproape identici prin amestecarea sau modificarea ingredientelor farmaceutice și ar putea atenua deficitul de analgezice în spitale.
De luni de zile, probleme legate de lanțul de aprovizionare și cerere crescută au creat deficit de medicamente în multe țări, inclusiv SUA, Marea Britanie, Canada și Australia. „Covid, gripa și RSV au pus într-adevăr o tensiune [on supplies]”, spune Lisa Mulloy la Northwell Health din New York. Penuria a făcut ca spitalele și comercianții cu amănuntul să se străduiască să obțină versiuni lichide de ibuprofen, care este utilizat pentru a reduce febra și durerea la copiii și adulții care nu pot înghiți pastile sau comprimate.
„Ne-am îndepărtat complet de preparatele lichide, deoarece produsele pur și simplu nu sunt disponibile”, spune Emily Benefield la Spitalul de Copii din Seattle, care a rămas fără provizii în urmă cu aproximativ două luni. Pentru a continua să trateze pacienții, ea și colegii ei au recurs la combinarea ibuprofenului prin zdrobirea tabletelor și amestecarea lor cu lichid – un proces care necesită mult timp și resurse, spune ea.
Pentru a atenua o parte din această povară, FDA a anunțat pe 20 ianuarie că va permite instalațiilor de producție desemnate să compus ibuprofen în loturi mari pentru a le distribui spitalelor. Deși aceste produse nu sunt aprobate de FDA, ele respectă anumite reglementări FDA, cum ar fi folosirea de conservanți antibacterieni și apă sterilizată. Producătorii trebuie, de asemenea, să verifice toate ingredientele pentru contaminanți.
Cu toate acestea, fără aprobarea FDA – care necesită studii clinice pentru a determina siguranța și eficacitatea unui medicament – aceste produse prezintă riscuri mai mari de siguranță și pot fi mai puțin eficiente. Acestea fiind spuse, încă avem un succes bun în tratarea durerii și a febrei pacienților noștri cu aceste produse combinate,” spune Benefield.
Mulloy spune că este prima dată când vede FDA recomandă produse cu ibuprofen combinat. „Ghidul ilustrează cu adevărat cât de mare este această problemă [shortage] este”, spune Benefield. „Compoundarea este ceva ce este mai bine de evitat, dacă nu este cu adevărat necesar.”
Problema este că produsele compuse nu pot fi vândute în farmaciile de vânzare cu amănuntul, unde sunt cele mai mari lipsuri, spune Mulloy. FDA a declarat că lucrează pentru a crește accesul la retail, dar nu a oferit nicio indicație despre modul în care intenționează să facă acest lucru.
Înscrieți-vă la serviciul nostru gratuit Control medical buletin informativ pentru o prezentare a tuturor știrilor despre sănătate și fitness pe care trebuie să le știți, în fiecare sâmbătă
Mai multe despre aceste subiecte: